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簡(jiǎn)要描述：ALISN藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用德國(guó)溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度，光照模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn)，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，超大容量系統(tǒng)存儲(chǔ)，滿足試驗(yàn)數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。
產(chǎn)品型號(hào)：STD 1000廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2025-04-08訪 問(wèn) 量：9602產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 埃里森/ALISN | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥/生物制藥 |
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用范圍
制藥工業(yè) / 生物技術(shù) / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
2.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個(gè)月）。
3.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個(gè)月）。
4.強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX(放置10天）。
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)
1.電子PID控制，程序化多段設(shè)置；
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡(jiǎn)單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)功能，可存儲(chǔ)3年試驗(yàn)數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)；
6.審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)1.6萬(wàn)條操作和報(bào)警日志，并將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在系統(tǒng)內(nèi)，通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出，不可修改，以便追溯；
7.權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個(gè)用戶并分配不同權(quán)限；
8.具有多點(diǎn)溫度修正功能，避免多點(diǎn)溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國(guó)EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無(wú)需維護(hù)；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性 能和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上；
12.箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復(fù)門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)門(mén)鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗(yàn)情況；
14.箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232；
15.中英文菜單切換功能。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
| 產(chǎn)品型號(hào) | STD 150 | STD 250 | STD 460 | STD 760 | STD 1000 |
| 控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制，普通/程序模糊運(yùn)行 | ||||
| 顯示屏 | 4.3寸液晶觸摸屏 | ||||
| 控溫范圍 | 無(wú)光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ | ||||
| 控濕范圍 | 無(wú)光照15~95％RH/ ±1.5％RH 有光照20~95％RH±1.5％RH | ||||
| 溫度均度 | 無(wú)光照（20-45℃）0.5-0.8℃ | ||||
| 控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
| 濕度波度 | ±1.5%RH | ||||
| 符ICH(可見(jiàn)光） | 0-6000LUX六段可調(diào) | ||||
| 符合ICH源 | 冷白熒光燈D65光源 | ||||
| 紫外光譜模塊范圍 | 320~400nm | ||||
| 紫外幅值 | 0-2W/㎡ | ||||
| 外形尺寸(W*H*D)mm | 780*1200*802 | 850*1510*797 | 933*1765*960 | 1490*1790*887 | 1490*1790*1050 |
| 內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm | 600*620*405 | 670*912*410 | 750*1105*560 | 1300*1180*500 | 1300*1180*660 |
| 產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
| 內(nèi)腔體積 | 150L | 250L | 464L | 767L | 1012L |
| 加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
| 溫濕度傳感器 | 德國(guó)HERAEUS溫度傳感器和進(jìn)口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機(jī)制冷 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃，建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃ | ||||
| 電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
| 安全裝置 | 自動(dòng)啟動(dòng)，自動(dòng)停止,來(lái)電恢復(fù)，定時(shí)運(yùn)行,具有壓縮機(jī)過(guò)壓保護(hù)，超溫報(bào)警，漏電保護(hù)，缺水保護(hù)，開(kāi)門(mén)報(bào)警，傳感器異常報(bào)警功能 | ||||
| 不銹鋼架 | 150升二層 / 三層（可增配） | ||||
* 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度，相對(duì)濕度70%RH
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會(huì)產(chǎn)生偏差，敬請(qǐng)諒解。
溫馨提示：使用之前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀（使用說(shuō)明書(shū)）
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的工作原理主要涉及溫度控制、濕度控制和光照控制等方面。試驗(yàn)箱內(nèi)部配備了溫度傳感器和加熱/冷卻系統(tǒng)。通過(guò)監(jiān)測(cè)溫度傳感器的信號(hào)，試驗(yàn)箱可以根據(jù)設(shè)定的溫度值自動(dòng)調(diào)整加熱或冷卻系統(tǒng)來(lái)保持恒定的溫度。這樣就能夠模擬不同環(huán)境條件下的溫度變化，并對(duì)藥物在不同溫度下的穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估。
此外，試驗(yàn)箱內(nèi)部還裝有濕度傳感器和濕化/除濕系統(tǒng)。通過(guò)監(jiān)測(cè)濕度傳感器的信號(hào)，試驗(yàn)箱可以根據(jù)設(shè)定值自動(dòng)調(diào)節(jié)濕化或除濕系統(tǒng)來(lái)維持特定水平的濕度。這樣就能夠模擬高濕、低濕等不同環(huán)境條件，并對(duì)藥物在這些條件下是否發(fā)生分解或降解進(jìn)行測(cè)試。
試驗(yàn)箱內(nèi)部通常配備了數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，用于記錄和監(jiān)測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中的溫濕度、光照等參數(shù)。這些數(shù)據(jù)可以被保存并進(jìn)行后續(xù)分析，幫助評(píng)估藥物在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性，并生成相應(yīng)報(bào)告。
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