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藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家

簡要描述:藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-04-08
  • 訪  問  量:8078

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源

作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質(zhì)必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家適用范圍:
制藥工業(yè) / 生物技術(shù) / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家滿足標準
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥物穩(wěn)定性試驗箱廠家產(chǎn)品特點:
(STD系列)
1.電子PID控制,程序化多段設置;
2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化;
3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南;
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出,不可修改;
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù);
6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導出,不可修改,以便追溯;
7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限;
8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑;
10.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護;
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上;
12.箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm;
13.復門結(jié)構(gòu)設計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況;
14.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng);
15.中英文菜單切換功能。

 

產(chǎn)品型號 STD 150 STD 250 STD 460 STD 760 STD 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -10℃~90℃/ -40℃~90℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(diào)(可擴展12000LUX可調(diào))
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產(chǎn)品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內(nèi)腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 無氟環(huán)保壓縮機制冷
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃建議使用環(huán)境溫度10℃-28℃ 可獲得好性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

 

 

 

藥物穩(wěn)定性試驗箱是一種用于評估和測試藥物在不同條件下的穩(wěn)定性的設備。它被廣泛應用于制藥研究和開發(fā)過程中。  

以下是與藥物穩(wěn)定性試驗箱相關(guān)的幾個重要知識點:  
1.溫度控制:藥物穩(wěn)定性受溫度變化的影響很大,因此試驗箱通常具有精確的溫度控制功能。這使得可以模擬各種環(huán)境條件下的溫度變化,并對藥物在不同溫度下的穩(wěn)定性進行評估。  
2.濕度控制:濕度也是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素之一。通過調(diào)節(jié)試驗箱內(nèi)部濕度水平,可以模擬高濕、低濕等不同環(huán)境條件,并對藥物在這些條件下是否發(fā)生分解或降解進行測試。  
3.光照控制:某些藥物對光敏感,暴露在光線中可能導致其分解或失去活性。為了評估和預測這種情況,試驗箱通常提供能夠模擬不同強度和類型光照條件(如紫外線)。  
4.持久時間:長期存儲會給一些特殊的藥物帶來挑戰(zhàn),因此試驗箱通常也可以模擬長期儲存條件,以評估藥物在這些情況下的穩(wěn)定性。  
5.數(shù)據(jù)記錄和監(jiān)測:試驗箱通常配備數(shù)據(jù)記錄和監(jiān)測系統(tǒng),以便跟蹤并記錄試驗過程中的溫度、濕度、光照等參數(shù)。這些數(shù)據(jù)對于后續(xù)分析和報告非常重要。

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