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Products產(chǎn)品中心

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:藥品光照穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-05-30
  • 訪  問  量:10949

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥/生物制藥

ALISN藥品穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱適用范圍:
制藥工業(yè)/生物技術/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬

滿足標準
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點(STC系列)
-電子PID控制,程序化多段設置
-智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲3年實驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或實時曲線(最近8-10小時)
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導出,不可修改,以便追溯
-權限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑
-變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快
-電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上
-箱體右側da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復門結構設計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱

 

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù):

產(chǎn)品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產(chǎn)品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內(nèi)腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節(jié),制冷量調節(jié)范圍10%-100,可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃建議使用環(huán)境溫度10℃-28℃ 可獲得性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置
自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱是一種模擬不同光照環(huán)境對藥品穩(wěn)定性的影響的設備。其工作原理主要包括以下幾點:

1.控制系統(tǒng):試驗箱內(nèi)設置有溫度和濕度控制系統(tǒng),以模擬不同的環(huán)境條件。溫度控制系統(tǒng)通常由加熱器和制冷器組成,濕度控制系統(tǒng)則由濕度傳感器和濕度調節(jié)器組成。通過自動控制系統(tǒng),可以準確地調節(jié)試驗箱內(nèi)的環(huán)境條件,以滿足試驗需求。

2.光源系統(tǒng):試驗箱內(nèi)部設有光源,通常是符合藥品穩(wěn)定性試驗標準的熒光燈或其他類型的燈具。光源可以模擬自然光、室內(nèi)光等不同的光照環(huán)境,通過調節(jié)光照強度,可以進行不同光照條件下的藥品穩(wěn)定性試驗。

3.試樣架:試驗箱內(nèi)設有試樣架,用于放置藥品樣品。試樣架的設計應使得所有樣品都能均勻接受光照,以保證試驗結果的準確性。

4.循環(huán)風扇:試驗箱內(nèi)設有循環(huán)風扇,用于強制對流,保證試驗箱內(nèi)環(huán)境的均勻性。

5.數(shù)據(jù)記錄與處理:試驗箱通常配有數(shù)據(jù)記錄設備和數(shù)據(jù)處理軟件,能自動記錄和處理試驗過程中的溫度、濕度、光照強度等參數(shù),以便分析和評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性。

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱通過模擬不同的環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照強度等),并在這些條件下對藥品進行長期或加速的穩(wěn)定性試驗,從而評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。

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